- Durchführung der Validierung von Reinigungsprozessen für ein CMO unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Erstellung von Validierungsplänen, Berichten und Protokollen für Reinigungsvalidierungen
- Durchführung der Probenahme an verschiedenen Anlagen und Geräten gemäß den Validierungsanforderungen
- Absprachen mit allen beteiligten Abteilungen über die Durchführung der Validierungen
- Erstellung von GMP-gerechten Dokumentationen für die Reinigungsvalidierung
- Verantwortung für die Optimierung von Konzepten und Arbeitsabläufen im Bereich Reinigungsvalidierung
Profil:
- Studium im Bereich Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung und im GMP Umfeld
- Kenntnisse von Analyseverfahren wie HPLC
- sehr gute Deutsch- und Englischkentnisse